ಪರಿಚಯ

ನೀವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೋರ್ಸಿಂಗ್ ಮಾಡುತ್ತಿರುವಾಗಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ಗಳುಸಾಗರೋತ್ತರ ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಂದ, ನೀವು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಟ್ಟೆಯ ತುಂಡನ್ನು ತರುತ್ತಿರುವಿರಿ, ಆದರೆ ಉತ್ಪನ್ನವು ರೋಗಿಗಳ ಚರ್ಮದ ಮೇಲೆ ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಇದು ಬೆವರು, ಚಲನೆ ಮತ್ತು ಚೇತರಿಕೆಯ ಮೂಲಕ ಹೋಗುತ್ತದೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ-ಗ್ರೇಡ್ನಂತೆ ಕಾಣುವ ಟೇಪ್ಗಳನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವುದು ಸುಲಭ. ಆದರೆ ಅವರು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರುತ್ತಾರೆಯೇ? ಅದನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಒಡೆಯೋಣ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ಗಳನ್ನು ಯಾವುದು ವಿಭಿನ್ನಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ?
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ಗಳನ್ನು ಗಾಯಗಳಿಂದ ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ, ರಿಹ್ಯಾಬ್ ಕ್ಲಿನಿಕ್ಗಳು ಮತ್ತು -ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಆರೈಕೆಗಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ, ಕೇವಲ ಕ್ರೀಡಾ ಪ್ರದರ್ಶನಕ್ಕಾಗಿ ಅಲ್ಲ. ಕಣ್ಣಿಗೆ, ಅವರು ಟಿವಿಯಲ್ಲಿ ಕ್ರೀಡಾಪಟುಗಳು ಧರಿಸುವುದನ್ನು ಬಹುತೇಕ ಹೋಲುತ್ತಾರೆ. ಆದರೆ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ಬಟ್ಟೆಯ ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆ ಸೇರಿದಂತೆ ನೀವು ನೋಡದಿರುವಲ್ಲಿ ಇರುತ್ತದೆ.
ನೀವು ಹೆಲ್ತ್ಕೇರ್ ಚಾನೆಲ್ಗಳಿಗಾಗಿ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಬೆಲೆ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮೀರಿ ನೋಡಲು ಬಯಸುತ್ತೀರಿ ಮತ್ತು ಹೀಗೆ ಕೇಳುತ್ತೀರಿ: ಈ ಟೇಪ್ ನಿಜವಾಗಿಯೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವೆಂದು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆಯೇ?

ಏಕೆ ಅನುಸರಣೆ ನಿಮ್ಮ ಮೊದಲ ಫಿಲ್ಟರ್ ಆಗಿರಬೇಕು?
ನೀವು ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದ್ದೀರಿ ಎಂದು ಊಹಿಸಿ, ಆದರೆ ನಿಮ್ಮ ದೇಶದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನವು ಪೂರೈಸದ ಕಾರಣ ನಿಮ್ಮ ಸಾಗಣೆಯನ್ನು ಕಸ್ಟಮ್ಸ್ ಹಿಡಿದಿಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಇದು ದುಃಸ್ವಪ್ನ ಸನ್ನಿವೇಶವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಸಮಯ ಮತ್ತು ಹಣ ಎರಡನ್ನೂ ವೆಚ್ಚ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಆರೋಗ್ಯ ಆಮದು ವ್ಯವಹಾರದಲ್ಲಿ ಆಗಾಗ್ಗೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.
ಆದರೆ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಿದಾಗ, ಇದರರ್ಥ:
• ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಚರ್ಮ ಸೇರಿದಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ಚರ್ಮದ ಪ್ರಕಾರಗಳಿಗೆ ಇದು ಬಹುತೇಕ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ.
• ಇದು ಆಮದು ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಗಾಗಿ ಕಾನೂನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.
• ಇದು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಮತ್ತು ಖರೀದಿದಾರರು ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು.
ಅನುಸರಣೆಯು ನೀವು ಕೇವಲ ಸಾಗಣೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ನೀವು ಅದನ್ನು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬಹುದು.

ಪ್ರತಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಿನೆಸಿಯೊ ಟೇಪ್ಗಳ ಆಮದುದಾರರು ತಿಳಿದಿರಬೇಕಾದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು
ನಿಮ್ಮ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಅಥವಾ ಕ್ಲಿನಿಕ್ಗಾಗಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡುವಾಗ ಏನನ್ನು ನೋಡಬೇಕು ಎಂಬುದು ಇಲ್ಲಿದೆ.
-
ISO 13485
-
CE ಗುರುತು (EU MDR)
-
ಎಫ್ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ
-
ISO 10993
-
RoHS & ರೀಚ್
-
ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ದಾಖಲೆ

ಆಮದುದಾರರಿಗೆ, ISO 13485 ನಿಮಗೆ ಹೇಳುತ್ತದೆ:
• ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ
• ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹಿಂದೆ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿದೆ
• ನೀವು ಸುಲಭವಾಗಿ ಆಡಿಟ್ ಅಥವಾ ನೋಂದಣಿ ಪರಿಶೀಲನೆಗಳನ್ನು ರವಾನಿಸಬಹುದು
ಆಮದುದಾರರಿಗೆ, ಅನುಸರಣೆ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳಿಗೆ ಈ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕನಿಷ್ಠ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಾಗಿದೆ.

ಟೇಪ್ ಸಿಇ ಗುರುತು ಹೊಂದಿರುವಾಗ, ಇದರರ್ಥ:
• ಇದು EU ನಾದ್ಯಂತ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಕಾನೂನುಬದ್ಧವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ
• ಇದು ಅನುಸರಣೆಯ ಘೋಷಣೆ ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಫೈಲ್ನೊಂದಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ
ಬೇರೆ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಹೇಳುವುದಾದರೆ, CE ಗುರುತು ಮಾಡುವಿಕೆಯು ಆರೋಗ್ಯದ ಚಾನೆಲ್ಗಳ ಮೂಲಕ ಆತ್ಮವಿಶ್ವಾಸದಿಂದ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನಿಮ್ಮ ಹಸಿರು ದೀಪವಾಗಿದೆ. ಅದು ಇಲ್ಲದೆ, ನಿಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನವು ಯುರೋಪಿಯನ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.

• US FDA ಯೊಂದಿಗೆ ಅವರ ಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸಿ
• ಸರಿಯಾದ ಕೋಡ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅವರ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿ (ಉದಾ, MJL)
• ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಮತ್ತು ರೆಕಾರ್ಡ್ ಕೀಪಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳನ್ನು- ಅನುಸರಿಸಿ
ನೀವು ಆರ್ಡರ್ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು, FDA ವೆಬ್ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಪೂರೈಕೆದಾರರ FDA ನೋಂದಣಿ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ಇದು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ:
• ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರದ ಚರ್ಮ
• ನೈಜ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ಗಳಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಟೇಪ್ ಅನ್ನು ಧರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು

• ಸೀಸ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು
• ಪಾದರಸ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು
• ಕ್ಯಾಡ್ಮಿಯಮ್ ಮತ್ತು ಅದರ ಸಂಯುಕ್ತಗಳು
• ಫಾರ್ಮಾಲ್ಡಿಹೈಡ್......
ಮತ್ತು ಹತ್ತಿ ಅಥವಾ ಸಿಂಥೆಟಿಕ್ ಫ್ಯಾಬ್ರಿಕ್, ಎಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಫೈಬರ್ಗಳು, ಡೈಗಳು ಮತ್ತು ಹೈಪೋಲಾರ್ಜನಿಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್-ಗ್ರೇಡ್ ಅಂಟು ಸೇರಿದಂತೆ ಟೇಪ್ ತಯಾರಿಸಲು ಬಳಸುವ ರಾಸಾಯನಿಕಗಳನ್ನು REACH ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ.

• ಅನುಸರಣೆಯ ಘೋಷಣೆ (DoC)
• ಬ್ಯಾಚ್ ಮತ್ತು ಬಹಳಷ್ಟು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ
• ISO 15223-1 ಅನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸರಿಯಾದ UDI ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಚಿಹ್ನೆಗಳು
• ನಿಮ್ಮ ಗುರಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಹುಭಾಷಾ ಲೇಬಲಿಂಗ್
ಅಲ್ಲದೆ, ಕಡ್ಡಾಯವಲ್ಲದಿದ್ದರೂ, SGS, TÜV, ಅಥವಾ Intertek ನಂತಹ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳಿಂದ ಸ್ವತಂತ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಿಸ್ತರಣೆ, ಜಲನಿರೋಧಕ ಮತ್ತು ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ತೀರ್ಮಾನ
ISO 13485 ರಿಂದ FDA ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಲೇಬಲಿಂಗ್ವರೆಗೆ, ಈ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಗಳು ನೀವು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಟೇಪ್ಗಳು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ{1}}ಗ್ರೇಡ್ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಅವುಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ, ನಿಮ್ಮ ವ್ಯಾಪಾರ, ನಿಮ್ಮ ಗ್ರಾಹಕರು ಮತ್ತು ಈ ಟೇಪ್ಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನೀವು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿರಿಸುತ್ತೀರಿ.
ಎಲ್ ವೆಲ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಟೇಪ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಜಾಗತಿಕ ಖರೀದಿದಾರರನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ
L WELL ನಲ್ಲಿ, ನಾವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆಮದುದಾರರು ಮತ್ತು ವಿತರಕರಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅನುಸರಿಸುತ್ತೇವೆ. ನಾವು ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಸುಲಭಗೊಳಿಸುತ್ತೇವೆ ಎಂಬುದು ಇಲ್ಲಿದೆ:
ಗ್ರೌಂಡ್ ಅಪ್ ನಿಂದ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ
ಬಲವಾದ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ವಿನ್ಯಾಸ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ

ತಯಾರಿಕೆಯ ಆಚೆಗೆ ಬೆಂಬಲ
ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಟೇಪ್ಗಳಿಗಾಗಿ L WELL ನೊಂದಿಗೆ ಪಾಲುದಾರ
L ವೆಲ್ನಲ್ಲಿ, ನಾವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ಗಳನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಸರಳ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಅನುಸರಣೆ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ.ಇಂದು ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿಉಚಿತ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ವಿನಂತಿಸಲು, ನಿಮ್ಮ ಬೃಹತ್ ಅಥವಾ ತುರ್ತು ಆರ್ಡರ್ಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ-ಗ್ರೇಡ್ ಕಿನಿಸಿಯಾಲಜಿ ಟೇಪ್ಗಳಿಗಾಗಿ L ವೆಲ್ ನಿಮ್ಮ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪಾಲುದಾರರಾಗಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ನೋಡಿ.




